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契约锁帮助医药行业构建电子印控平台,全面实现“电子章+实体章”统一管控,通过和ERP、OA、CRM、SRM供应商管理软件集成,让医药企业各项业务在流程流转中便捷调用契约锁电子签章,推动“药品备案、生产、检测、分销”等业务文件实现“在线审批、盖章、签约、验证、留存”,助力医药企业实现数字化转型。
“1个”统一印控中心覆盖医药企业,“5大”核心业务在线签署需求
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一、GSP首营交换材料类,盖章、交换、自动存档,全程电子化,制药企业、经营公司、购货企业协作快
国家规定,医药企业之间首次进行业务往来时,必须交换“首营资料”,其中包括企业法人营业执照、药品生产许可证、GMP证书、产品检验报告等在内的近20种文件。
企业交换的药品首营资料必须加盖供货单位原印章,购货方审核无误后方可进行药品采购,同时,首营资料必须归入药品档案管理。
需求分析:
传统的纸质文件进行首营交换,从材料准备到盖章交换,一次需要耗时3-20天。作为药企和药商进行交易的第一环,提升首营材料交换效率是众多药企的重要管理目标。
药企的购货对象涉及全国各大零售药房、医院以及经销商,纸质材料全靠快递远程传输交换,运输费用以及时间成本高。
每年面临大量首营资料归档需求,手工整理工作量大,增加存管难度。
契约锁解决方案:
2017年,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流程使用政策的若干意见》,鼓励药品生产、经营企业、医疗机构运用信息技术建立药品追溯系统、支持信息技术企业提供药品首营审核资料电子化服务。
契约锁电子签章可以和各大药企现有的首营材料交换平台无缝集成,为制药公司、产品经营公司以及购货企业的首营材料交换业务提供合法、有效的“身份认证、电子印章、电子签名以及数据存证服务”。
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药企可以把需要审核盖章的首营材料上传到契约锁印控中心,在流程驱动下,经营公司、购货公司依次查收通知,上传首营材料并盖电子章,随时下载储存,盖章、交换、存档全程电子化。
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(首营材料在线盖章)
二、GMP认证材料类,认证材料在线审批盖章,生产过程文件可验、可查、可追溯
各类药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。完成GMP生产和质量认证是众多制药企业的一项重要工作。
需求分析:
药品的GMP认证所需材料多,认证程序繁琐,要经过省市、GMP认证中心或者国家局多级审批认证,纸质文件不仅盖章工作量大,还要依靠快递上报审批,效率低、风险高。
但是,要实现线上认证对企业材料真实性要求高,为了确保认证结果公正、权威,引入电子签章成为众多GMP认证业务的重要工具。
契约锁解决方案:
契约锁电子签章系统帮助药企的GMP认证材料提供合法、有效的电子签章以及数据存证服务,通过和专业的GMP服务平台集成,可以为线上认证提供权威身份认证支撑,确保企业电子认证文件可查、可验、可追溯,全面提升药企GMP认证效率和安全性。
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(GMP材料在线盖章)
借助有效的数据存证能力,为药企日常生产经营中的药品批号、生产日期、操作者、相关操作和设备、生产阶段等工艺过程文件材料提供权威有效的数据存证服务,帮助药企打造可追溯的生产过程。
三、医药代表备案材料,在线检验医药代表身份,规范、精准收集个人信息
国家药品监督管理局发布《医药代表备案管理办法》,规定“截至2020年12月1日,各家医药公司需要完成医药代表备案”。
需求分析:
国家对于医药代表(药品销售专家、药品讲解员等)个人信息的收集以及授权要求严格,药企的医药代表分布全国各地,要高效、精准、合规的收集人员信息成了许多药企的共同痛点。
怎么远程确定医药代表信息可靠性?如何改变传统的邮件、微信咨询方式,提升信息收集效率?
契约锁解决方案:
契约锁电子签章系统可以一键集成OA系统,借助OA表单帮助药企按照国家要求构建标准化“备案信息表”,帮助药企自动在线下发给全国医药代表,自动收集个人信息,全程数字身份保障,在线检验医药代表真实身份,药企在线盖章确认,确保信息内容可靠、可追责。
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四、经销商合作类业务,药企、货运司机、经销商在线协作,合作、承运、对账业务全程无纸化
需求分析:
分销渠道遍布全国,经销商数量多,合作过程中要第一时间确定对方身份必须线下走访,合作成本高、效率跟不上分销需求。
各类单据文件全靠线下实体盖章,给药企带来了巨大的用纸、盖章负担,此外承运类单据涉及药企、货运司机以及经销商三方签署,纸质单据只能靠货运司机携带完成签署,容易丢、易造假,效率、安全都没保障。
契约锁解决方案:
契约锁电子签章系统可以和ERP、OA等管理软件集成,在权威数字身份证书的支撑下帮助打造覆盖药企、经销商以及货运司机的电子化签署平台。
不仅可以为分销业务文件提供标准文件模板,实现药企内部电子盖章,还能借助电子流程驱动经销商、货运司机在线签署,全程无纸化、零快递,提升药品流转效率。
1)经销商协议、对账、结算单高效签署
在业务流程中嵌入电子签章页面,帮助完成经销商身份认证的同时,快速生成标准合作文件、对账单,帮助药企、经销商在线高效对接需求。
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(药企-经销商在线签署平台)
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(货款两清单在线盖章、验签)
2)药品配送单远程签署
为了方便药企与货运司机以及经销商确认运输情况,电子配送单发起盖章后,药企业务人员、货运司机以及经销商可以在流程驱动下,根据承运进度在线签字、盖章,方便追踪,确保货物安全、高效运输。
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五、药品检测类文件,在线生成报告自动盖电子印章,检验过程责任到人,检测报告可验、可查
药企在药品研发、生产过程中要随时要对药品质量、材料进行合规检测,确保药品质量。
需求分析:
检验检测作为药品质量的重要证明材料,人工操作是否规范、报告结果是否可靠都需要检测人的签字确认。
检测过程中万一出现漏洞找谁负责?出现抵赖怎么办?药企需要建立可追责的检验检测通道。
契约锁解决方案:
契约锁电子签章通过和ERP、OA软件集成,可以为药品检验检测工作提供检测人身份认证,确保盖章合法、有效,帮助药企生成可查、可验、可追溯的电子检测报告,确保药品检测环节规范执行。
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(药品检验报告在线签署流程)
总结
在服务医药行业的过程中,契约锁电子签章借助灵活的开放集成能力帮助众多药企现有业务软件实现在线盖章,为各类业务实现在线对接,提供权威身份认证、合法有效的电子签章以及完善的数据存证服务,确保药企各项业务的数字化办理过程与线下办理保持同等法律有效性,是药企重要的数字化管理工具。